本书共分12个章节,主要内容包括卫生法律法规概论、卫生行政执法和卫生法律救济、医疗机构管理法律法规、医疗机构从业人员管理法律法规、医疗事故处理法律法规、药品管理法律法规、传染病防治法律法规、公共卫生管理法律法规、母婴保健法律法规、食品安全法律法规、血液管理法律法规和医学技术管理法律法规等内容。本书对医疗行业最常见的法律法规进行了阐述,力求做到理论联系实际,深入浅出地讲解中国现行的卫生法律法规。
第1章 卫生法律法规概论 1.1 卫生法律法规的概念和特征 1.1.1 卫生法律法规及相关的概念 1.1.2 卫生法律法规的特征 1.2 卫生法律法规的渊源和效力等级 1.2.1 卫生法律法规的渊源 1.2.2 卫生法律法规的效力等级 1.3 卫生法律法规的作用 1.3.1 卫生法律法规的规范作用 1.3.2 卫生法律法规的社会作用 1.4 卫生关系和卫生法律关系 1.4.1 卫生关系 1.4.2 卫生法律关系 1.5 卫生违法和卫生法律责任 1.5.1 卫生违法 1.5.2 卫生法律责任
第2章 卫生行政执法和卫生法律救济 2.1 卫生行政执法 2.1.1 卫生行政执法概述 2.1.2 卫生行政许可 2.1.3 卫生行政处罚 2.2 卫生法律救济 2.2.1 卫生行政复议 2.2.2 卫生行政诉讼 2.2.3 卫生行政赔偿
第3章 医疗机构管理法律法规 3.1 医疗机构管理概述 3.1.1 医疗机构管理的法律依据 3.1.2 医疗机构的分类 3.2 医疗机构管理的法律规定 3.2.1 医疗机构的设置审批 3.2.2 医疗机构的执业登记与校验 3.2.3 医疗机构的名称 3.2.4 医疗机构的执业 3.2.5 医疗机构的监督管理 3.2.6 医疗机构的法律责任 3.3 个体和社区医疗机构管理的法律法规 3.3.1 个体医疗机构管理的法律法规 3.3.2 社区医疗机构管理的法律法规 第4章 医疗机构从业人员管理法律法规 4.1 医疗机构从业人员管理概述 4.1.1 医疗机构从业人员的分类 4.1.2 医疗机构从业人员基本行为规范 4.2 医师管理法律法规 4.2.1 医师概述 4.2.2 医师行为规范 4.2.3 医师资格考试和注册 4.2.4 医师执业规则 4.2.5 医师的考核和培训 4.2.6 医师的继续医学教育 4.2.7 法律责任 4.3 乡村医生管理法律法规 4.3.1 乡村医生概述 4.3.2 乡村医生的注册管理 4.3.3 乡村医生的执业规则 4.3.4 乡村医生的培训与考核 4.3.5 法律责任 4.4 护士管理法律法规 4.4.1 护士概述 4.4.2 护士行为规范 4.4.3 护士资格考试和注册 4.4.4 护士执业规则 4.4.5 护士的继续护理学教育 4.4.6 法律责任 4.5 药师管理法律法规 4.5.1 药师概述 4.5.2 药师行为规范 4.5.3 药师资格考试和注册 4.5.4 执业药师的权利和责任 4.5.5 执业药师的继续教育 4.5.6 法律责任
第5章 医疗事故处理法律法规 5.1 医疗事故概述 5.1.1 医疗法律关系 5.1.2 医疗损害 5.1.3 医疗纠纷 5.1.4 医疗事故 5.2 医疗事故的预防与处置 5.2.1 医疗事故的预防 5.2.2 医疗事故的处置 5.3 医疗事故的技术鉴定 5.3.1 医疗事故技术鉴定机构 5.3.2 医疗事故技术鉴定的组织和实施 5.3.3 医疗事故技术鉴定的法律地位 5.4 医疗事故行政处理与监督 5.4.1 医疗事故行政处理 5.4.2 医疗事故行政处理的监督 5.5 医疗事故处理的方式 5.5.1 医疗事故争议的非诉讼解决 5.5.2 医疗事故争议的诉讼解决 5.6 医疗事故的赔偿 5.6.1 医疗事故赔偿的参考因素 5.6.2 医疗事故赔偿的计算标准 5.7 法律责任
第6章 药品和医疗器械管理法律法规 6.1 药品管理法律法规 6.1.1 药品管理概述 6.1.2 药品生产、经营、使用环节的管理 6.1.3 药品管理 6.1.4 药品相关事项的管理 6.1.5 药品管理的监督 6.1.6 法律责任 6.2 医疗器械管理法律法规 6.2.1 医疗器械管理概述 6.2.2 医疗器械生产、经营、使用环节的管理 6.2.3 医疗器械的管理 6.2.4 医疗器械不良事件的处理与医疗器械的召回 6.2.5 医疗器械的监督检查 6.2.6 法律责任
第7章 传染病防治法律法规 7.1 传染病防治概述 7.1.1 传染病防治的概念和法律依据 7.1.2 传染病防治法的适用范围 7.1.3 传染病的法定分类 7.1.4 传染病防治的管理 7.2 传染病的预防 7.2.1 爱国卫生运动和建设、改造公共卫生设施 7.2.2 加强传染病三要素的管理 7.2.3 实施传染病监测和预警制度 7.3 传染病的疫情报告、通报和公布 7.3.1 疫情报告 7.3.2 疫情通报 7.3.3 疫情信息公布 7.4 传染病的疫情控制和医疗救治 7.4.1 疫情控制 7.4.2 医疗救治 7.5 传染病的监督管理和保障措施 7.5.1 传染病的监督管理 7.5.2 传染病防治的保障措施 7.6 法律责任 7.6.1 行政责任 7.6.2 民事责任 7.6.3 刑事责任 7.7 几种常见传染病管理法律法规 7.7.1 结核病防治管理法律法规 7.7.2 性病管理法律法规 7.7.3 艾滋病管理法律法规
第8章 公共卫生管理法律法规 8.1 公共场所卫生管理法律法规 8.1.1 公共场所的分类以及管理法律依据 8.1.2 公共场所卫生的要求 8.1.3 公共场所卫生的管理 8.1.4 公共场所卫生的监督 8.1.5 法律责任 8.2 突发公共卫生事件的应急处理法律法规 8.2.1 突发公共卫生事件的领导、指挥机构和处理原则 8.2.2 预防与应急准备 8.2.3 报告与信息发布 8.2.4 突发事件应急处理 8.2.5 法律责任
第9章 母婴保健法律法规 9.1 母婴保健概述 9.1.1 母婴保健 9.1.2 母婴保健的法律依据 9.1.3 母婴保健服务的工作方针和技术服务 9.2 婚前保健、孕产期保健和婴幼儿保健 9.2.1 婚前保健 9.2.2 孕产期保健 9.2.3 婴幼儿保健 9.3 母婴保健机构和母婴保健工作人员 9.3.1 母婴保健机构 9.3.2 母婴保健工作人员 9.4 法律责任 9.4.1 行政责任 9.4.2 民事责任 9.4.3 刑事责任
第10章 食品安全法律法规 10.1 食品安全概述 10.1.1 食品与食品安全 10.1.2 食品安全的法律依据 10.1.3 食品安全法的适用范围 10.2 食品安全的法律规定 10.2.1 食品安全监管体制 10.2.2 食品安全风险监测、评估和预警 10.2.3 食品安全标准 10.2.4 食品生产经营的法律规定 10.2.5 食品检验 10.2.6 食品安全事故处置 10.3 法律责任 10.3.1 行政责任 10.3.2 民事责任 10.3.3 刑事责任 第11章 血液管理法律法规 11.1 献血法律法规概述 11.1.1 无偿献血 11.1.2 中国无偿献血的法律依据 11.1.3 无偿献血的组织管理 11.2 采血与供血 11.2.1 采血与供血机构 11.2.2 采血与供血管理 11.3 临床用血 11.3.1 临床用血的管理 11.3.2 临床输血的技术规范 11.4 血液制品的管理 11.4.1血液制品的概念 11.4.2 单采血浆站 11.4.3 原料血浆的采集 11.4.4 血液制品生产经营单位的管理 11.5 法律责任 11.5.1 行政责任 11.5.2 民事责任 11.5.3 刑事责任
第12章 医学技术管理法律法规 12.1 医疗技术临床应用管理法律法规 12.1. 1医疗技术概述 12.1.2 医疗技术分类分级管理 12.1.3 医疗技术临床应用能力审核 12.1.4 医疗技术临床应用管理 12.1.5 医疗技术临床应用的监督管理 12.1.6 法律责任 12.2 人体器官移植法律法规 12.2.1 人体器官移植法律概述 12.2.2 人体器官捐献的法律规定 12.2.3 人体器官移植的法律规定 12.2.4 法律责任 12.3 人类辅助生殖技术管理法律法规 12.3.1 人类辅助生殖技术概述 12.3.2 人类辅助生殖技术管理 12.3.3 法律责任 附 录 附录1 医师资格考试报名资格规定(2014版) 附录2 护士执业资格考试办法 附录3 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行) 附录4 消毒管理办法 附录5 医疗废物管理条例
参考文献